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巴西医疗器械耗材注册简明流程图
         图释: 第一步: AFE和LF只有巴西本地企业才可以获得,需要合适的办公和仓储条件,要配备药师、化学家或者护士 第二步:一般电子产...
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巴西ANVISA审批GMP/新药/医疗器械等的收费标准
        2015年9月,ANVISA公布新的审批价格,包括医疗器械、药物、清洁产品、食品的GMP审核 (巴西称为BPF),这些产品的批件价格,相关领域企...
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ANVISA对医药、医疗器械招标的指导文件
        巴西公立医院,公立诊所等公立医疗卫生机构采购医疗产品均需通过政府统一招标。超过8000巴西雷亚尔的采购均须采用此方式,并在州政府和...
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墨西哥医疗器械注册简介
分类:医疗器械 日期:10-13        在墨西哥,医疗器械的进口、生产和分销都需要注册,注册由 COFEPRIS- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ...
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巴西医疗器械进口指南by INMETRO
分类:医疗器械 日期:07-27        巴西INMETRO有一个英文版的巴西医疗器械进口指南Guide on Brazilian Medical Devices,以下是各章节内容,限于网站空间有限,不在这里上...
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语言是医疗器械和药品通过巴西GMP的主要障碍
        巴西ANVISA规定巴西新的医疗器材GMP并取得相关证照,无论是医疗器材製造厂、供应商或输入业者所面临的最大问题是语言障碍,因為巴西的官...
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巴西医疗器械注册相关的全部17条法律规章
        #巴西医药# 巴西医院监督局ANVISA全权管理巴西关于医药、卫生用品、医疗器械、食品方面的注册。本文列出了医疗器械注册相关的所有法律,...
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巴西公立或者慈善医院购买医疗器械设备将免税
分类:医疗器械 日期:11-19        上周五,11月14日,巴西公布一新的法案Lei 13043/2014, 免除了公立医院和福利医院购买医疗设备的两项税, PIS一体化税和CONFINS社会援...
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巴西三个主要医疗器械展会
        巴西一半以上的医疗器械依靠从国外进口,主要进口国来自美国,其次是欧洲。巴西的医疗器械展会也吸引了全球各地的供应商,以下是三个主...