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ANVISA规定的医疗器械耗材主要产品范畴
分类:医疗器械 日期:06-19按照巴西ANVISA规定,医疗器械 Equipamentos 和医疗耗材 materiais de saúde 或者说 "produtos correlatos" 是用于个人或社会医疗,用于...
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强制性合格认证的巴西医疗器械耗材
分类:医疗器械 日期:04-29Produtos com certificação de conformidade compulsória 手术手套,- Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não-cirúrgicos d...
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巴西医疗器械GMP申请所需资料
分类:医疗器械 日期:04-24巴西医疗器械III类和IV类的生产需要GMP证书(葡文为BPF 证书,需要ANVISA官员现场检查。 以下是需要的文件。 1 - 按照ANVISARDC124做...
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巴西医疗器械企业多看重德国Medica展
分类:医疗器械 日期:01-0811月在德国举行的medica,是少有的巴西人比较热衷的国际展会, 有众多巴西厂商参加,旨在寻找新的合作伙伴,在日益繁盛的巴西医疗器械行...
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巴西医疗器械如何归类?
分类:医疗器械 日期:12-30巴西医疗器械由ANVISA管理,按照风险等级分为I类,II类,III类和IV类。产品归类系统基本是按照欧洲的系统翻译过来的。 风险等级欧洲分类...