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ANVISA召回致癌的洛沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦
分类：制药工业 日期：05-17缬沙坦致癌杂质在欧美已经发酵了很长一段时间。近日ANVISA也要求巴西公司召回近2百批的洛沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦。 产品涉及三家公司...
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ACHE制药三大家族的权力纷争
分类：制药工业 日期：04-14ACHE制药，全称ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS SA，是巴西国产仿制药三巨头之一，2017年药物销售达30亿巴西雷亚尔。 ACHE成立于1965...
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ANVISA 制药GMP国际验厂周期缩短为6月
分类：制药工业 日期：04-06最近，巴西ANVISA官网发布好消息，ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间，之后3月内官员...
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哥伦比亚食品药品医疗器械耗材IVD注册列表
序号 西语/点击链接进入官方西语主页。本站逐渐翻译中，如果2020年看到本文章，可以试着邮编搜索框输入关键词哥伦比亚 医疗器械 ...
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巴西Biolab和União Química制药的爱恨情仇
分类：制药工业 日期：03-22（Biolab三人， 从左至右，药师Dante，工业负责人Paulo和老板Cleiton） Biolab和União Química都是巴西十大本土制药公司。1970年，Jo...
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巴西的首仿药Medicamento genérico inédito
分类：制药工业 日期：03-18巴西首仿药，葡萄牙语Medicamento genérico inédito定义为特定的活性成分substância ativa的仿制药，有特定的浓度或者特定的药物处方。 ...
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秘鲁药品注册（七）秘鲁各GXP列表
秘鲁GMP， 西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura，缩写BPM。 点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...
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秘鲁药品注册（五）认定严格监管国家
在秘鲁，以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria，在欧盟及这些国家上市的药物，可以走简化流程。 参照法...
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巴西药品政府最高限价全列表
分类：制药工业 日期：03-01关键词解释 到消费者最高价格PMC o Preço Máximo ao Consumidor – PMC 厂家价格， 厂家和经销商的价格 PREÇO FÁBRICA - PF (PREÇO...
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秘鲁药品注册（三） 评估和注册类别
评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内，由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核，审核安全性、有效性和质量，...
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