巴西医药

         新冠疫情的爆发，也让巴西ANVISA认识到自身办事效率的问题，昨天ANVISA提交一个预案，预计在未来几一个月出台新的法规，简化药品注册。...

         巴西ANVISA下属的药品市场委员会秘书处统计（SCMED）刚刚出台巴西制药市场统计报告，为第五版。巴西一共有224家制药公司，其中64家制药...

         巴西Blau制药是巴西医院用药的主要公司之一，近期在他圣保罗Cotia的工厂投建新的生产中心，用于生产生物技术原料药（葡语缩写IFAs ，in...

         巴西ANVISA下属的 药物市场委员会Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos 会根据相关情况确定药物的最高限价，包括零售限...

         近日，本人修了一个课程 Assuntos Regulatórios: Formação Básica, Intermediária e Avançada， 翻译过来是 法规事务：初级、中级到高...

         巴西科技部MCTI近日颁布 2.792/20规定，组成一个小组，以促进巴西本土原料药和制药工业发展。 该法案取名为 Grupo de Trabalho GT-Farm...

         根据巴西药品注册发，一些风险级别低的产品可以 采用简化备案 MEDICAMENTOS DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA 如下链接的介绍。 官网...

         秘鲁Digemid 有个药品价格网站，网址如下 药品观察 Observatorio de Productos Farmacéuticos。 国家价格信息系统Sistema Nacional ...

        INVIMA关于接受的GMP的释疑。 接受以下国家的GMP，以及其互认的GMP EU 欧盟 Canadá 加拿大 Alemania 德国 Suiza, 瑞士 ...

        按照 737-2010/minsa 法的要求，以下国家被认可是严格监管的国际， Digemid接受其GMP认证。 Francia 法国, Holanda 荷兰, Reino Unid...