公告:欢迎加微信 15920030
  • 巴西药品全列表和最高限价

    分类:制药工业   日期:01-29

             巴西ANVISA下属的 药物市场委员会Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos 会根据相关情况确定药物的最高限价,包括零售限...

  • 巴西原料药GMP在线交互查询表格

    分类:制药工业   日期:01-15

             下方表格类似Excel表格,与巴西ANVISA官方数据库相连。 可以放大、排序、分类等等,建议使用合适的屏幕设备观看。 左上为注册公司地...

  • 课程 八:新药注册

    分类:制药工业   日期:01-11

             新药注册参照RDC60/14法 :关于注册、更新合成化学药品注册的标准,包括新药、仿制药Generic、仿制药Similar Dispõe sobre os critérios...

  • 课程(五)兽药注册

    分类:制药工业   日期:01-06

             兽药注册由巴西农业部负责,简称全称 农业、渔业与供应部 MAPA, O Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (...

  • 课程七-食品注册

    分类:食品工业   日期:12-29

             注册食品的公司不需要在ANVISA获得营运许可证AFE,营运许可证由各市、各州的卫生部门负责,这是食品与其他ANVISA管辖的产品的不同之处...

  • 课程(五)公司营运许可AFE

    分类:未分类   日期:12-08

             公司运营许可 AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO , 缩写AFE,和公司特殊营运许可 AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO 根据RDC16/20...

  • 课程(四)植物药注册

    分类:制药工业   日期:11-24

             依照RDC26/2014,植物药分为两种,植物药MEDICAMENTO FITOTERÁPICO 和传统植物药PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO。 植物药Medicam...

  • 巴西制药GMP英文版

    分类:制药工业   日期:11-19

             2019年巴西ANVISA公布RDC nº 301/2019,及药品GMP法。随后发布几个补充法,分别是 IN 35/2019: 无菌药物GMP IN 36/2019: 生物药...