公司运营许可 AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO ， 缩写AFE，和公司特殊营运许可 AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO
根据RDC16/2014，Autorização de Funcionamento (AFE): 由ANVISA颁发，公司、部门或者机构，在符合ANVISA的要求后，允许其营运的许可。
特殊公司营运许可 Autorização Especial (AE): 允许经营一些特殊的产品营运比如大麻种植等。
进行如下活动，需要获得AFE
药品制造，合成、提纯、
其他归卫生法管辖的产品、进口、仓储、分销、运输、零售等等
不需要AFE的情况
食品公司，烟草产品、化妆品、清洁用品、个人自用的医疗产品、专用于管理的分公司、医疗产品、化妆品等原材料生产、医疗器械维修保养
谁需要特殊营运许可
按照SVS/MS 344/1998法规定测产品，种植可以提取上述物质的植物，合成这些产品的研究机构。
关于子公司，医疗产品子公司和总公司都必须获得AFE才允许营运，其他产品总公司有AFE即可。
有4种AFE
1、原料药和药品， 2、 医疗产品、 3、化妆品AFE可以经营化妆品、香水和个人清洁用品， 4、清洁用品
AFE分为多种
制造的AFE可以仓储、分销、分包装、包装、重包装、分发和进口自用
制造原料的AFE 可以提取、合成、提纯、转化、进口自用、仓储、分发和分销
进口的AFE 可以仓储和分发
出口的AFE 可以仓储和分发
分销的AFE 可以仓储和分发
分包装的AFE 可以仓储和分发
仓储的AFE可以分发
运输的AFE只可以运输。
流程：
- 向市或者州卫生部门VISA申请licenca de funcionamento
- VISA现场审计公司出具审计报告
- 公司申请AFE，将审计报告交到ANVISA
- ANVISA早官方日报公布
- 公司将AFE交到州/市 VISA，获得Licenca de funcionamento
所需文件
申请表格， 缴费证明， 市或者州VISA出具的申报符合报告。
VISA审计申请所需文件
公司章程、CNPJ税号、Certificado de Regularidade Técnica、职位职责表、建筑图纸、第三方服务合同
