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巴西原料药GMP在线交互查询表格
分类:制药工业 日期:01-15         下方表格类似Excel表格,与巴西ANVISA官方数据库相连。 可以放大、排序、分类等等,建议使用合适的屏幕设备观看。 左上为注册公司地...
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巴西制药GMP英文版
分类:制药工业 日期:11-19         2019年巴西ANVISA公布RDC nº 301/2019,及药品GMP法。随后发布几个补充法,分别是 IN 35/2019: 无菌药物GMP IN 36/2019: 生物药...
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哥伦比亚INVIMA接受欧盟和美国的GMP的释疑
分类:制药工业 日期:12-14        INVIMA关于接受的GMP的释疑。 接受以下国家的GMP,以及其互认的GMP EU 欧盟 Canadá 加拿大 Alemania 德国 Suiza, 瑞士 ...
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秘鲁接受的外国GMP认证
        按照 737-2010/minsa 法的要求,以下国家被认可是严格监管的国际, Digemid接受其GMP认证。 Francia 法国, Holanda 荷兰, Reino Unid...
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巴西ANVISA和瑞士Swissmedica签署GMP互认协议
分类:制药工业 日期:10-31        10月29日在意大利罗马,巴西Anvisa的官员Antônio Barra和瑞士Swissmedic 执行总裁Dr. Raimund Bruhin 签署了药品和原料药GMP 审查的Pilo...
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ANVISA 制药GMP国际验厂周期缩短为6月
分类:制药工业 日期:04-06         最近,巴西ANVISA官网发布好消息,ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间,之后3月内官员...
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巴西医疗器械耗材IVD国际GMP认证方法
分类:医疗器械 日期:03-27        提交文件(见最下)并缴费后,ANVISA有3种方式授予GMP/BPF证书。 一、 ANVISA亲自派2位官员前往工厂验厂,但是一般周期会比较长。 ...
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秘鲁药品注册(七)秘鲁各GXP列表
        秘鲁GMP, 西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura,缩写BPM。 点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...
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ANVISA 的GMP工厂审计排期
        这些信息都比较乱,没有一个统一的网站和查询地址。陆续找到一些,列在这里。 医疗器械至今的全部排期 http://portal.anvisa.gov....
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巴西药品生产GMP英文版
        2010年巴西ANVISA和卫生部公布RDC17 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, 规定了药品生产GMP的要求,采用了...