-
Anvisa允许在药房和医师诊所内进行一部分临床...
分类:医疗器械 日期:05-05         新办法将于2023年8月1日生效,在此前,Anvisa仅仅允许新冠COVID-19和血糖检测。目前允许的列表还未公布,巴西临床检测协会列出47项检测...
-
ANVISA将简化药品注册
分类:制药工业 日期:02-23         新冠疫情的爆发,也让巴西ANVISA认识到自身办事效率的问题,昨天ANVISA提交一个预案,预计在未来几一个月出台新的法规,简化药品注册。...
-
药品、原料药、医疗器械等GMP交互查询表格
         2021年12月,巴西ANVISA上线的一个新功能,可以查询医疗耗材、原料药 、化妆品和食品GMP,是一个在线交互表格,直接连接到巴西ANVISA的...
-
ANVISA的 Webinar Anvisa
         巴西政府官网有ANVISA Weibar的汇总,网址如下 https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/educacaoepesquisa/webinar ANVISA各...
-
课程(五)公司营运许可AFE
分类:未分类 日期:12-08         公司运营许可 AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO , 缩写AFE,和公司特殊营运许可 AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO 根据RDC16/20...
-
ANVISA发文暂停印度Saraca 的雷尼替丁进口
分类:制药工业 日期:09-28        9月26日, 巴西ANVISA发文暂停Saraca Laboratories Limited的 雷尼替丁Ranitidina。因为前些日子美国FDA说其雷尼替丁中检测出 N-亚硝基...
-
ANVISA官员访问中国以改善中医药监管
分类:制药工业 日期:02-07        一月28日至2月1日, 巴西ANVISA 管理注册、上市监管的代表以及国家食品管理相关官员访问中国,了解中国对传统医院的管理, 以此来改善巴...
围观:1031+ | ANVISA官员访问中国以改善中医药监管已关闭评论  [阅读全文]
-
Green Cross投诉ANVISA泄露注册数据给Shire
分类:制药工业 日期:02-02        19年1月中旬, 巴西公司Panamerican Medical supply suprimentos medicos 聘请现司法部部长Sergio Moro的妻子为律师,指控ANVISA泄露自...
围观:1158+ | Green Cross投诉ANVISA泄露注册数据给Shire已关闭评论  [阅读全文]
-
ANVISA更新药物通用名
分类:制药工业 日期:01-26        2019年1月24日巴西ANVISA公布 RDC261, 更新了药物通用名 Denominações Comuns Brasileiras, 增加了 633个新的通用名。 如下链接是...
围观:1132+ | ANVISA更新药物通用名已关闭评论  [阅读全文]
-
巴西医疗器械价格参考系统
分类:医疗器械 日期:05-28        5月25日,巴西ANVISA公布医疗器械价格系统painel de preços de produtos para a saúde。 不过价格只有一些国际大公司的价格,具体...