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原料药登记/注册查询
        巴西ANVISA开放了原料药的登记和注册查询。 有两种查询方式,公司名和原料药名 但查到的信息比较有限,只有原料药名,公司名,注...
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巴西制药如何添加一个新的原料药供应商?
        巴西ANVISA2016年颁布的RDC73/2016 法案,是关于药品注册完成后,修改厂址、说明书等等的规定,同时也 规定了添加新的原料药供应商所需...
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ANVISA发布公告加速原料药审批
分类:制药工业 日期:01-30        2017年1月26日巴西ANVISA发布2017年第1号公告Edital de Chamamento público,发布于巴西官方公告DOU上, 通知国内制药公司如果有正在审...
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巴西本土生产的原料药全列表
分类:制药工业 日期:01-13        产品名中文/葡萄牙语/英文/ ,功能主治葡萄牙语/英文, Merck索引号, CAS号, DCB号, NCM税号, TEC,生产公司 A 无水醋酸钙ace...
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Ache\União\Cimed\Prati等阿莫西林因原料问题...
分类:制药工业 日期:11-15        11月11日,ANVISA暂停了6家阿莫西林制剂的生产,因为ANVISA检查中发现,这六家阿莫西林的供应商阿莫西林的合成路线与以前登记的阿莫西林...
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巴西ANVISA原料药注册Registro官方问答
分类:制药工业 日期:10-22        上篇文章我们介绍了原料药登记, 这一节我们讲原料药的注册。 我不知道登记和注册两个词用的准不准确。登记原料药,比较简单,提交一些...
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巴西原料药登记Cadastramento问答
分类:制药工业 日期:10-21        Regularização de Produto - Insumos Farmacêuticos Cadastramento de Insumo Farmacêutico Ativo 产品法规- 原料药登记 1. 为什...
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2015年巴西销售排名前10的药物
分类:制药工业 日期:08-10         2015年10大销售药物 按销售单位计算 排名 品名 公司 活性成分 1 Neosoro H...
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巴西ANVISA公布新的药品再注册管理办法
分类:制药工业 日期:06-17        4月,巴西ANVISA公布新的药品再注册管理办法, RDC 73 - 2016。 规定了关于药品注册更新、修改、取消的一系列办法。 包括 1. 增...
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化学原料药申请巴西GMP所需资料
分类:制药工业 日期:04-22        如果原料药 在ANVISA所列的两个表格之中(列表请见链接),就必须通过巴西ANVISA验证,须经现场审查。 以下是所需文件 1 -...