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巴西简化一类医疗器械和IVD注册
分类:医疗器械 日期:03-092019年3月1日, ANVISA在官方日报公布新的注册规定RDC 270/2019,一类医疗器械和耗材从原来的Cadastro改为 更为简单的备案Notificação...
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哥伦比亚医疗器械注册指南(官方文件)
哥伦比亚INVIMA发布 ABC De Dispositivos Médicos (医疗器械ABC),见最下方下载。目录如下 介绍 Introducción . . . . . . . . 7 ...
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巴西ANVISA医疗器械耗材IVD官方法规汇总文库
分类:医疗器械 日期:11-12巴西ANVISA官方汇总医疗器械的法律法规,起名为 《健康产品文库》BIBLIOTECA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE,如下链接。 (PRODUTOS PARA...
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巴西医疗器械耗材IVD进口手册
分类:医疗器械 日期:10-18ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 (医疗用品和IVD)》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...
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ANVISA 的GMP工厂审计排期
这些信息都比较乱,没有一个统一的网站和查询地址。陆续找到一些,列在这里。 医疗器械至今的全部排期 http://portal.anvisa.gov....
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研究显示巴西健康医疗市场开始增涨
根据调查公司 IQVIA的研究显示,巴西健康医疗市场复苏,开始增涨。 10月10日,IQVIA在圣保罗举行的Consumer Health Conference大会上...
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阿根廷医疗器械IVD注册所需文件
源自阿根廷医疗器械注册指南文件,点击链接下载,有更多的详细的介绍。 一、注册所必须的文件 1)Disposición de Habilitación y Ce...
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ANVISA决定修改医疗器械注册公告的格式
分类:医疗器械 日期:09-01巴西政府公文、公告、法律等等都会在官方日报Diário Oficial da União (DOU)公布,作为法律、产品注册正式生效的起点。 具体可以在下...
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药品和器械进入巴西的可选策略
巴西医疗有些特殊的情况,知道药品和器械怎么开出来,怎么到患者手上,可以更加明白自己产品的客户群体,分析怎么找以及找什么样的经销...