巴西医药

         根据RDC 850-2024， 使用MDSAP途径获取的巴西ANVISA BPF/GMP，有效期为4年。 根据 RDC Nº 497 2021，非通过MDSAP手段获得的BPF/GMP...

         首先在财政付官网查询进口税 http://www4.receita.fazenda.gov.br/simulador/Simulacao-tag.jsp 我们按照NCM 9018.39.24 来查询...

         近日，本人修了一个课程 Assuntos Regulatórios: Formação Básica, Intermediária e Avançada， 翻译过来是 法规事务：初级、中级到高...

         巴西ANVISA最近通过了三星智能手表的医疗器械注册证，允许用于心电图eletrocardiograma (ECG)和血压pressão arterial的监测，手表在检...

         新冠疫情让很多行业止步，甚至不少企业破产，医疗行业也因为许多人害怕被感染而不敢去医院，导致一些常规的医院门庭冷落，相关行业的公...

         ALERTAS SANITARIAS其他机构发布的药品警告 Listado de alertas sanitarias ocasionadas por medicamentos consultadas en otras agenc...

         如最下全文，西班牙语，建议用google翻译翻译成英文查看，在此我做择要翻译，一些专有名词翻译不一定准确。 Los siguientes product...

         找到一些相关国家的进口豁免或者简化的法规，汇总如下，只是本人的一些汇总，不保证全面， 如有补充的可以加我微信，谢谢。 哥伦比...

         （IMDRF国家列表： Australia 澳大利亚 Brazil 巴西 Canada 加拿大 China 中国 Europe欧洲 Japan 日本 Russia俄罗斯 Singapore新加坡 ...

        据ANVISA官方消息，医疗器械单一审核方案MDSAP (Medical Device Single Audit Program – MDSAP) 2019年已有5002家公司参与（只是通过这...