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巴西原料药注册外国公司名单
分类：制药工业 日期：02-04巴西ANVISA官方列出的 国外 原料药注册公司的全名单， 但为列出具体品种 和 巴西对应的最终客户。 下方网址下方的 Empresas internac...
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Green Cross投诉ANVISA泄露注册数据给Shire
分类：制药工业 日期：02-0219年1月中旬， 巴西公司Panamerican Medical supply suprimentos medicos 聘请现司法部部长Sergio Moro的妻子为律师，指控ANVISA泄露自...
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巴西ANVISA医疗器械耗材IVD官方法规汇总文库
分类：医疗器械 日期：11-12巴西ANVISA官方汇总医疗器械的法律法规，起名为 《健康产品文库》BIBLIOTECA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE，如下链接。 （PRODUTOS PARA...
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巴西化学制药原料药法规列表
分类：制药工业 日期：10-20巴西卫生部和ANVISA发布的关于化学制药和原料药注册等的主要法规列表，有一些有英文搬，点击链接查看。 制药GMP Resolução RDC n°...
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巴西医疗器械耗材IVD进口手册
分类：医疗器械 日期：10-18ANVISA最新公布 《健康用品进口流程分析手册 （医疗用品和IVD）》《Manual de Análise de Processo de Importação de produtos para saú...
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阿根廷药品生物等效研究相关规定汇总
全文见如下链接 http://www.anmat.gov.ar/Medicamentos/Normativa_bioequivalencia_x_temas.pdf 包括 总则 Aspectos generales 生物...
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ANVISA决定修改医疗器械注册公告的格式
分类：医疗器械 日期：09-01巴西政府公文、公告、法律等等都会在官方日报Diário Oficial da União (DOU)公布，作为法律、产品注册正式生效的起点。 具体可以在下...
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巴西药品注册大幅加快
分类：制药工业 日期：08-258月22日，巴西ANVISA公布数据，显示从2017年开始，巴西药品注册审批速度大幅加快，优先级的药物，如新的治疗症药物、罕见病药物和诊断试...
