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赛诺菲被判2.5亿罚款以及其背后的巴西临床法规
分类：制药工业 日期：08-17近日，巴西圣保罗法院判罚赛诺菲补偿圣保罗州政府1.5亿巴西雷亚尔，约2.5亿人民币。 2005~2006年，Sanofi Genzyme 在巴西做 孤儿药Al...
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秘鲁药品注册 （八）注册查询
网址 http://www.digemid.minsa.gob.pe/ProductosFarmaceuticos/principal/pages/Default.aspx Registro 注册好 Nomb...
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南美各国药品和器械注册批文查询网址汇总
巴西ANVISA 药品、医疗器械、化妆品、消毒清洁用品 https://smerp.com.br/anvisa/ 哥伦比亚INVIMA 药品、食品、化妆品、医疗器械 ...
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哥斯达黎加药品医疗器械注册名单
哥斯达黎加Costa Rica时中美洲一个小国，官方语言西班牙语，英语普及率高，人口490万，经济和政府稳定，2007年和中国建交。 哥斯达黎...
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巴西药品一致性评价相关法规汇总
分类：制药工业 日期：05-16RDC 37/2013 – 暂停BE中心 good pratice的认证 以及免除已注册的中心的第二次检查Suspende a Certificação Primária de boas Práticas e...
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厄瓜多尔医疗器械牙医和检测试剂注册
卫生备案Solicitud Certificado de Requerimiento o No de Notificación Sanitaria 申请自由销售证书Solicitud Certificado...
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ANVISA 制药GMP国际验厂周期缩短为6月
分类：制药工业 日期：04-06最近，巴西ANVISA官网发布好消息，ANVISA国际验厂的周期大幅缩短。在申请人提交文件后2个月左右即可敲定验厂时间，之后3月内官员...
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哥伦比亚食品药品医疗器械耗材IVD注册列表
序号 西语/点击链接进入官方西语主页。本站逐渐翻译中，如果2020年看到本文章，可以试着邮编搜索框输入关键词哥伦比亚 医疗器械 ...
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巴西医疗器械耗材IVD国际GMP认证方法
分类：医疗器械 日期：03-27提交文件（见最下）并缴费后，ANVISA有3种方式授予GMP/BPF证书。 一、 ANVISA亲自派2位官员前往工厂验厂，但是一般周期会比较长。 ...
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