巴西医药

        11月7日，ANVISA发布RDC318/2019更新了原料药稳定性测试的方法（ estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos IFAs), 此...

        10月29日在意大利罗马，巴西Anvisa的官员Antônio Barra和瑞士Swissmedic 执行总裁Dr. Raimund Bruhin 签署了药品和原料药GMP 审查的Pilo...

        10月23日，巴西ANVISA公布RDC317（ Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 317/2019）， 将药品注册有效期改为10年，同时规定了注册复...

        点击各个条目常看具体细节 药品PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Productos Farmacéuticos 药品 Formatos para Productos Fa...

        秘鲁药监局Digemid网站的官方文件。 Cod_Prod 产品编号 Nom_Prod 产品明 Concent 浓度/剂量 Nom_Form_Farm 剂型 Nom_...

        2016年， 秘鲁Digemid的官员做了一个PPT，简要介绍了秘鲁Digemid的功能简介以及承担的卫生注册的概况。 包括药品、植物药、医疗器械...

        巴西ANVISA生物药物注册官方问答Registro de produtos biológicos 1. Qual o fluxo para registro na Anvisa? ANVISA 生物药物注...

        2014年，哥伦比亚INVIMA颁布生物类似物法。 规定了生物类似物的范围和注册要求。 关于生物药物的定义如下 Medicamentos biológico...

        按照INVIMA产品分类办法， 生物药学分类系统 Sistema de clasificación biofarmacéutica，产品按照吸收和溶解性分成四类 Clase 1: al...

        ANVISA 于本周公布CTD文件结构指南 o Guia para Organização do Documento Técnico Comum， 用于指导药品注册和复注册， 指南公布了注册...