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巴西ANVISA原料药注册办法重大变更
分类：制药工业 日期：08-108月3日，巴西ANVISA公布三个新的原料药法规RDC。 首先是359/2020，规定了原料药文件Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) 和...
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巴西食品及添加剂注册（一）法规列表
分类：食品工业 日期：06-14按照RDC27/2010 附件二的要求 下面的产品是强制注册的产品As seguintes categorias de alimentos têm obrigatoriedade de registro, co...
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巴西药品的简化备案NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA
分类：制药工业 日期：06-08根据巴西药品注册发，一些风险级别低的产品可以 采用简化备案 MEDICAMENTOS DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA 如下链接的介绍。 官网...
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巴西ANVISA允许的食品添加剂查询
分类：食品工业 日期：03-22ANVISA公布了一个查询工具，如最下链接。 点击如下查询系统 Anvisa公布的RDC 234/2018法，规定了食品中允许使用的活性物质或者功能...
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哥伦比亚INVIMA接受欧盟和美国的GMP的释疑
分类：制药工业 日期：12-14INVIMA关于接受的GMP的释疑。 接受以下国家的GMP，以及其互认的GMP EU 欧盟 Canadá 加拿大 Alemania 德国 Suiza, 瑞士 ...
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巴西ANVISA开放大麻药用制品注册
分类：制药工业 日期：12-0412月3号，经过数月数次反复讨论，巴西ANVISA终于通过法案，正式批准大麻药用制品注册，并否决大麻商业种植。 早在今年6月，ANVISA主...
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8步获得哥伦比亚INVIMA食品注册
在哥伦比亚，消费者直接消费的产品，必须获得INVIMA的商业化许可autorización de comercialización ，分为三类卫生公告 Notificación Sa...
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今年有5千家公司通过MDSAP递交巴西医疗产品GMP
分类：医疗器械 日期：11-23据ANVISA官方消息，医疗器械单一审核方案MDSAP (Medical Device Single Audit Program – MDSAP) 2019年已有5002家公司参与（只是通过这...
