-
课程 (六)巴西仿制药Generico/Similar注册
分类:制药工业 日期:12-21         法规历史: 1976年 6360/76法 卫生注册产品的规范 1999年 的9782法 Lei9782/99成立ANVISA 1998年 3916/98 创造国家药品政...
-
课程(五)公司营运许可AFE
分类:未分类 日期:12-08         公司运营许可 AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO , 缩写AFE,和公司特殊营运许可 AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO 根据RDC16/20...
-
巴西制药GMP英文版
分类:制药工业 日期:11-19         2019年巴西ANVISA公布RDC nº 301/2019,及药品GMP法。随后发布几个补充法,分别是 IN 35/2019: 无菌药物GMP IN 36/2019: 生物药...
-
巴西原料药国际注册十年工作统计报告
         relatorio-final_2010-a-2019-com-ficha下载 (巴西原料药注册要求见最下的相关文章,或者点击右边栏文章,或者搜索框搜索原料药。...
-
课程二:通过官方公报跟踪注册
         为什么要跟踪? 联邦官方日报 Diário Oficial da União,简称DOU。 巴西各州、各市都有类似的官方日报, 所属的部门有公文公告时,...
-
巴西农业部兽医用产品公司营业许可官方问答
分类:制药工业 日期:09-07         巴西农业部MAPA 2018年发布的官方问答, 常见问题 - 兽医用产品 的商业化、分销、进口、仓储部门 的公司。 Perguntas mais freq...
-
巴西ANVISA批准三星智能手表的心电图和血压监...
分类:拉美各国 日期:09-01         巴西ANVISA最近通过了三星智能手表的医疗器械注册证,允许用于心电图eletrocardiograma (ECG)和血压pressão arterial的监测,手表在检...