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巴西ANVISA认证的国外生物等效性试验机构
分类:制药工业 日期:10-25        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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巴西国内药物生物等效性指定机构及联系方式
分类:制药工业 日期:10-24        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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墨西哥医疗器械注册简介
分类:医疗器械 日期:10-13        在墨西哥,医疗器械的进口、生产和分销都需要注册,注册由 COFEPRIS- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ...
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巴西医药健康产品合作研发PDP在线查询
        由于巴西医药方面研发弱,而进口的门槛又比较高,在海外生产难度比较大,所以很大部分巴西医药产品都采用合作研发的模式(Parcerias par...
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ANVISA批准登革热疫苗采用优先审批程序
分类:制药工业 日期:04-16        法国赛诺菲Sanofi 在多个国家多个中心研发的登革热Dengue疫苗去年研制成功,有效率达60.8%, 已经开始在全球各国申请上市。 最近巴西卫...
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ANVISA将重新审核草甘膦等农药的安全性,使用...
分类:食品工业 日期:04-13        3月20日, 世界卫生组织WHO的下属机构 国际癌症研究机构IARC公布了关于对5种物质的重新评级,包括 杀虫威 (英tetrachlorvinphos, 葡 t...
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语言是医疗器械和药品通过巴西GMP的主要障碍
        巴西ANVISA规定巴西新的医疗器材GMP并取得相关证照,无论是医疗器材製造厂、供应商或输入业者所面临的最大问题是语言障碍,因為巴西的官...
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巴西布坦坦研究所Instituto Butantan的HPV疫...
分类:制药工业 日期:03-13        巴西卫生监管局ANVISA最近批准了布登登研究所Instituto Butantan的HPV疫苗。该疫苗对人乳头瘤病毒HPV 6、 11、 16 和 18 有效。 该疫...
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巴西放射药物radiofármacos需要注册才许上市
分类:制药工业 日期:03-09        2月,巴西ANVISA 在巴西利亚总部举办了生物制品、血液、组织、细胞和器官管理会议, participou no dia 5 de fevereiro da reunião da ...