巴西医药

        Produtos com certificação de conformidade compulsória 手术手套，- Luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não-cirúrgicos d...

        如果原料药 在ANVISA所列的两个表格之中（列表请见链接），就必须通过巴西ANVISA验证，须经现场审查。 以下是所需文件 1 -...

        1. 制药厂将项目细节提交到ANVISA，说明期望生产某原研药 referência的非专利药. 2. ANVISA审批通过后，药厂生产3个批号的药物，并提...

        在巴西 同样是巴西卫生监督局ANVISA管理食品注册， Agência Nacional de Vigilância Sanitária。  以下的食品需要经ANVISA审批通过才能...

        巴西医疗器械由ANVISA管理，按照风险等级分为I类，II类，III类和IV类。产品归类系统基本是按照欧洲的系统翻译过来的。 风险等级欧洲分类...

         图释： 第一步： AFE和LF只有巴西本地企业才可以获得，需要合适的办公和仓储条件，要配备药师、化学家或者护士 第二步：一般电子产...

        截至2015年10月，巴西制药企业注册的原料药全名单，全部共192个原料药注册。 其中比较多的， 23个盐酸环丙沙星注册，27个阿昔洛韦，19...

        Hipolabor Farmacêutica制药是巴西非专利药主要生产商之一，总部位于米纳斯吉拉斯州的Sabará市。 上周该公司一下子收到ANVISA颁发的4个...

        上周，巴西ANVISA批准了巴西的第一个生物类似物Biosimilar药物 非格司亭 Fiprima (filgrastim)，并公布与10月20日的官方日报上。 这是巴...

        2015年9月，ANVISA公布新的审批价格，包括医疗器械、药物、清洁产品、食品的GMP审核 （巴西称为BPF），这些产品的批件价格，相关领域企...