巴西医药

        由于人手不足，在加上巴西人本来办事效率就慢，于是GMP验厂，药品审批就会很慢。 于是ANVISA出了一个审批排队查询系统，好让大家不要...

        巴西ANVISA关于体外诊断试剂级别分类全表。左边是产品名，右边是分别级别。I类为低分险， II类为中等风险， III类为高风险， IV为极高风...

        上周，ANVISA更新了低风险产品目录。这些产品包括彭叶酸、氨基酸、维生素等， 能够较其他产品 更为快捷地获得注册证 产品包括， 硼酸...

        ANVISA即将颁布新规，允许较为方便地在不同公司间转让医疗器械注册证。 1. 首先第一注册商必须与被转让人签订协议 2. 须经ANVISA审批...

        按照巴西ANVISA规定，医疗器械 Equipamentos 和医疗耗材 materiais de saúde 或者说 "produtos correlatos" 是用于个人或社会医疗，用于...

        4月，巴西ANVISA公布新的药品再注册管理办法，  RDC 73 - 2016。 规定了关于药品注册更新、修改、取消的一系列办法。 包括 1. 增...

        法规， ANVISA于2015年颁布的36号决议，管辖巴西IVD的归类、注册办法和管理等等事宜。其中第二部分详细阐述了IVD风险规定的依据和办法。...

        ANVISA药品、医疗器械、GMP等各种注册文件check List。 包括原料药、药品、医疗器械、食品、化妆品的产品注册，GMP注册， 重注册等等...

        根据1976年的6360法和2013年的8077法案， 医疗器械分为以下几类。 (a) 健康用品（ produtos para saúde， correlatos） 需要注册， 按...

        ANVISA规定，一些虽然用于医疗的产品，但是因为只是辅助等，不认定为医疗器械，以下是全文。 包括以下几大类， 下分小类 1. 评估...