巴西医药

        2017年1月26日巴西ANVISA发布2017年第1号公告Edital de Chamamento público，发布于巴西官方公告DOU上， 通知国内制药公司如果有正在审...

        1月27日，巴西卫生部宣布，优先引进52项药物/试剂，用于公立医疗SUS。在巴西，这些药物目前只有欧美公司生产的进口药，价格很高，引进项...

        产品名中文/葡萄牙语/英文/ ，功能主治葡萄牙语/英文， Merck索引号， CAS号， DCB号， NCM税号， TEC，生产公司 A 无水醋酸钙ace...

        2016年11月22日， 巴西ANVISA发布 注册须知Edital de Requerimento5/2016，允许提交药品注册的企业撤回申请。 允许企业将优先的项目的排...

        11月9日， 在日本大阪ICH会议上， 巴西ANVISA被接纳为ICH新成员。 人用药品注册技术要求国际协调会ICH， International Conference on ...

        上篇文章我们介绍了原料药登记， 这一节我们讲原料药的注册。 我不知道登记和注册两个词用的准不准确。登记原料药，比较简单，提交一些...

        Regularização de Produto - Insumos Farmacêuticos Cadastramento de Insumo Farmacêutico Ativo 产品法规- 原料药登记 1. 为什...

        9月29日，巴西ANVISA颁布新的法规，更新免除生物等效性试验的药物名单。 乙酰水杨酸ácido acetilsalicílico; 咖啡因 cafeína; 卡培他...

        近日，巴西ANVISA颁布102/2016办法，规定了注册批文企业间转让，临床研究的职责国际间转让，产品和企业注册文件更新。 在这种情况下，...

        巴西ANVISA于9月16日颁布RDC 113/16 ， 修改了药物稳定性测试的规范， 更新的修改和增加生产地址和中试生产的规范。 新的办法规定，...