巴西医药

        提交IVD注册申请，需要提交以下资料 I - 付款凭证Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) II - 申请表格， 见链接 ...

        登记 cadastro Resolução da Diretoria Colegiada  RDC nº 30 de 15/05/2008 注册 registro RDC 57/2009, RDC 45/2012,...

        2017年2月21日，巴西ANVISA公布技术指导文件02/2017 （Nota Técnica nº 02/2017），阐述了共晶、多晶型、水合物、溶剂合物、成盐等等诸...

        巴西ANVISA开放了原料药的登记和注册查询。 有两种查询方式，公司名和原料药名 但查到的信息比较有限，只有原料药名，公司名，注...

        巴西药典Farmacopeia Brasileira即将在2017年发布第6版，巴西上市的药物需要参照巴西药典，但是同时巴西也接受10个国家或者组织的药典。...

        医疗器械单一审核计划(MDSAP，Medical Device Single Audit Program)是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在...

        枸杞Goji Berry大概是巴西目前为止使用最多的中药/中药材，在大超市和健康食品店都能见到枸杞的身影。 今天ANVISA禁止了2个品牌的枸...

        巴西产品研发伙伴计划Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)是巴西卫生部主导的，引进国外技术用于本地生产，以降低本国医...

        巴西ANVISA2016年颁布的RDC73/2016 法案，是关于药品注册完成后，修改厂址、说明书等等的规定，同时也 规定了添加新的原料药供应商所需...

        2017年1月27日， 巴西卫生部 MINISTROS  DA SAÚDE和巴西财政部MINISTROS DE ESTADO DA FAZENDA联合发文，公布2017年最新收费标准，包括G...