巴西医药

        巴西农业部每年出一个新批文列表， 目前有三个 2014年以前， 2015年和2016年的部分。如下三个附件。 包括化学产品substância química...

        1976年的no 6.360法规定了巴西药物的审批和审批的期限。ANVISA的期限饱受诟病， 为了适应潮流，ANVISA决定修改法律加快修改。 也是为了...

         Formato único de diligenciamiento de dispositivos médicos  表格 Anotaciones adicionales: Este formulario NO debe ser dilig...

        巴西将GMP申请分为三类，本国GMP， 南共体GMP和国际GMP。 药物、需要注册的原料药和、III 及VI类的医疗器械耗材IVD需要GMP证书，需要...

        巴西RDC39/2013 规定了巴西BPF及GMP证书授予办法， 包括药品Medicamentos、医疗用品 Produtos para Saúde 化妆品Cosméticos、 香水Perfu...

        巴西ANVISA将修订海外GMP审查办法以加速审查 9月19日，巴西ANVISA通过了决议，将修改RDC39/2013和RDC15/2014 两项规章。 其中RDC nº...

        巴西Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo 产品研发伙伴计划，是巴西卫生部旨在缩减公立医疗开支，提升本国国有制药工业水平， ...

        前面几篇文章介绍了农药注册要求，其中有一个 技术报告relatórios técnicos，包括了所有关于兽药技术文件的需求。 这个文件的制作需要参...

        根据巴西兽药产品和生产设施审查法的规定 Decreto 5053/2004，关于进口兽药的规定如下。 CAPÍTULO XII 第7节 DA FISCALIZAÇÃO DE ...

        根据巴西兽药和兽药厂注册法的要求，第六节规定了注册办法。 CAPÍTULO VI DO REGISTRO DOS PRODUTOS DE USO VETERINÁRIO   ...