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秘鲁药品注册（七）秘鲁各GXP列表
秘鲁GMP， 西班牙语 全称Buenas Prácticas de Manufactura，缩写BPM。 点击如下链接找到各GMP的链接 http://www.digemid.minsa.gob.p...
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秘鲁药品注册（五）认定严格监管国家
在秘鲁，以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria，在欧盟及这些国家上市的药物，可以走简化流程。 参照法...
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巴西药品政府最高限价全列表
分类：制药工业 日期：03-01关键词解释 到消费者最高价格PMC o Preço Máximo ao Consumidor – PMC 厂家价格， 厂家和经销商的价格 PREÇO FÁBRICA - PF (PREÇO...
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秘鲁药品注册（三） 评估和注册类别
评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内，由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核，审核安全性、有效性和质量，...
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秘鲁药品注册（二）提交申请
提交申请Solicitud 注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交，Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个...
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秘鲁药品注册（六）更改注册
根据Degimid的规定，注册完成后如果药修改注册，根据修改对人造成的健康风险的等级可以分为两类，重要修改cambios de importancia mayor...
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Green Cross投诉ANVISA泄露注册数据给Shire
分类：制药工业 日期：02-0219年1月中旬， 巴西公司Panamerican Medical supply suprimentos medicos 聘请现司法部部长Sergio Moro的妻子为律师，指控ANVISA泄露自...
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EMS制药10月20日发生大火
分类：制药工业 日期：10-2110月20日，周六上午11：30，位于Hortolândia的EMS制药公司工厂发生大火，大火产生的浓烟在数公里之外都清晰可见，火势直到下午17点才得...
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巴西化学制药原料药法规列表
分类：制药工业 日期：10-20巴西卫生部和ANVISA发布的关于化学制药和原料药注册等的主要法规列表，有一些有英文搬，点击链接查看。 制药GMP Resolução RDC n°...
