巴西医药

新冠疫情的爆发，也让巴西ANVISA认识到自身办事效率的问题，昨天ANVISA提交一个预案，预计在未来几一个月出台新的法规，简化药品注册。

具体法规的细则还未公布，即使公布也会大概率的有修改。

修改的主要目的是，利用其他国家药政机构的评估结果。 “在新冠期间，我们与其他国家紧密交换数据信息， 利用信息，优化信息，但是我们各药政机构依然独立决策”ANVISA副局长Meiruze Freitas接受采访时表示。

修改法规预计会在今年上半年开始施行，将减少新药和新技术抵达消费者的时间，利用其他国家的临床1、2、3期临床数据，降低药品的价格。同时简化也会也包括新适应症、新机型及儿科用药等等，也包括仿制药的数据，包括等效性实验和生物等效性试验。

同时ANVISA还举例催产素ocitocina，该药物因为利润低商业化兴趣小等原因，可能会导致市场缺货。未来可能会与卫生部协调，将这些药品设立一个特殊名单，采用特殊的路径注册。