2021年2月(RDC) 463/2021 颁布了巴西植物药药店第二版Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira. 下载见最下链接
内含85个 monografia/monograph，236个处方。
这些品种可以制成药剂出售，也可以在 Farmácias Vivas药店和处方药店manipuladas配制。
在植物药药典中的处方被认为有较低的风险，可以使用备案制notificação获得生产和进口批文，批准和进口手续都很快。
以下是85个凡例monografias
90 preparações extemporâneas; 临时制剂
3 alcoolaturas; 酊剂
44 tinturas; 染料
14 extratos-fluidos; 液体提取物
2 xaropes; 糖浆
40 cápsulas com derivados vegetais; 植物衍生物胶囊
10 comprimidos/cápsulas com derivados vegetais; 片剂或胶囊
12 cápsulas com drogas vegetais; 植物药胶囊
7 cremes; 乳膏
6 géis; 凝胶
7 pomadas; e 涂剂
1 sabonete líquido. 液体肥皂
I – inclusão dos capítulos e textos:
a. CONSIDERAÇÕES SOBRE MANIPULAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE FITOTERÁPICOS
II – inclusão das monografias (55 novas formas farmacêuticas):
a. Aesculus hippocastanum L. (córtex) [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
b. Aesculus hippocastanum L. (semente) [GEL, POMADA];
c. Allium sativum L. [ALCOOLATURA, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
d. Alpinia zerumbet (Pers.) B.L. Burtt & R.M. Sm [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
e. Alternanthera brasiliana (L.) Kuntze [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
f. Anacardium occidentale L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
g. Arnica montana L. [TINTURA];
h. Bidens pilosa L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
i. Cordia verbenacea DC. [GEL];
j. Crataegus monogyna Jacq.; Crataegus rhipidophylla Gand.; Crataegus laevigata (Poir.) DC.; Crataegus pentagyna Waldst. & Kit. ex Willd.; Crataegus nigra Waldst. & Kit. e Crataegus azarolus L. [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
k. Curcuma longa L. [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
l. Echinacea angustifólia DC. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
m. Echinacea purpurea (L.) Moench (planta inteira) [POMADA];
n. Echinacea purpurea (L.) Moench (raiz) [CÁPSULA COM DERIVADO];
o. Equisetum arvense L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
p. Erythrina mulungu Benth. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
q. Eucalyptus globulus Labill. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, XAROPE];
r. Eugenia uniflora L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
s. Foeniculum vulgare Miller [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
t. Foeniculum vulgare Miller subsp. Vulgare var. vulgare [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
u. Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
v. Glycyrrhiza glabra L. e/ou Glycyrrhiza inflata Batalin e/ou Glycyrrhiza uralensis Fisch. ex DC. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
x. Hamamelis virginiana L. (córtex) [CREME, POMADA];
y. Hamamelis virginiana L. (folha) [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
w. Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e/ou Harpagophytum zeyheri Decne [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, TINTURA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
z. Lavandula angustifolia Mill. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
aa. Leonurus cardiaca L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
ab. Libidibia ferrea (Mart.) L. P. Queiroz [CREME];
ac. Melissa officinalis L. [EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DERIVADO];
ad. Myracrodruon urundeuva Allemão [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
ae. Olea europaea L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
af. Panax ginseng C. A. Mey. [CÁPSULA COM DERIVADO];
ag. Passiflora incarnata L. [EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DERIVADO];
ah. Paullinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
ai. Persea americana Mill. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
aj. Peumus boldus Molina [CÁPSULA COM DERIVADO];
ak. Plantago lanceolata L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, CÁPSULA COM DERIVADO];
al. Plectranthus barbatus Andrews [ALCOOLATURA];
am. Psidium guajava L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
an. Rosmarinus officinalis L. [TINTURA, EXTRATO FLUIDO];
ao. Salix (várias espécies incluindo S. purpurea L., S. daphnoides Vill., S. fragilis L.) [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, TINTURA, EXTRATO FLUIDO];
ap. Salvia officinalis L. [cápsula com derivado]
aq. Sambucus australis Cham. & Schltdl. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
ar. Sambucus nigra L. [EXTRATO FLUIDO];
as. Silybum marianum (L.) Gaertn. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
at. Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, POMADA];
au. Symphytum officinale L. [GEL];
av. Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip. [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
ax. Taraxacum officinale F. H. Wigg. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, COMPRIMIDO COM DERIVADO];
ay. Trifolium pratense L. [EXTRATO FLUIDO];
aw. Vaccinium myrtillus L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA];
az. Valeriana officinalis L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, EXTRATO FLUIDO, CÁPSULA COM DERIVADO];
ba. Vitex agnus-castus L. [CÁPSULA COM DROGA VEGETAL];
bb. Zea mays L. [PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA]; e
bc. Zingiber officinale Roscoe [ALCOOLATURA, CÁPSULA COM DERIVADO].
III – exclusão dos capítulos:
a. BASES FARMACÊUTICAS (1ª edição); e
b. SOLUÇÃO AUXILIAR (1ª edição).
IV – exclusão das formulações (38 formas farmacêuticas):
a. Actaea racemosa L. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
b. Aloe vera (L.) Burm.f. (POMADA, 1ª edição);
c. Alpinia zerumbet (Pers.) B. L. Burtt & Smith (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
d. Arnica montana L. (GEL, 1ª edição);
e. Calendula officinalis L. (GEL, 1ª edição);
f. Copaifera langsdorffii Desf., C. multijuga (Hayne) Kuntze, C. reticulata Ducke, C. paupera (Herzog) Dwyer. (POMADA, 1ª edição);
g. Cordia verbenacea DC. (POMADA, 1ª edição);
h. Crataegus monogyna Jacq., C. rhipidophylla Gand., C. laevigata (Poir.) DC., C. pentagyna Waldst. & Kit. ex Willd., C. nigra Waldst. & Kit. e C. azarolus L. (TINTURA, Primeiro Suplemento);
i. Cynara scolymus L. (TINTURA, Primeiro Suplemento);
j. Echinacea purpurea (L.) Moench (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
k. Echinodorus macrophyllus (Kunth) Micheli (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição);
l. Equisetum arvense L. (TINTURA, Primeiro Suplemento);
m. Frangula purshiana (DC.) A. Gray (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
n. Glycine max (L.) Merr. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
o. Handroanthus impetiginosus (Mart. ex DC.) Mattos (TINTURA, Primeiro Suplemento);
p. Hypericum perforatum L. (TINTURA, Primeiro Suplemento);
q. Hypericum perforatum L. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
r. Libidibia ferrea (Mart.) L. P. Queiroz (GEL, 1ª edição);
s. Lippia alba (Mill.) N.E. Br. ex Britton & P. Wilson (TINTURA, Primeiro Suplemento);
t. Lippia sidoides Cham. (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição);
u. Lippia sidoides Cham. (GEL, 1ª edição);
v. Mentha x piperita L. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
x. Mikania glomerata Spreng. (XAROPE, 1ª edição);
y. Passiflora alata Curtis (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição);
w. Passiflora alata Curtis (TINTURA, Primeiro Suplemento);
z. Passiflora edulis Sims (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição);
aa. Passiflora edulis Sims (TINTURA Primeiro Suplemento);
ab. Paullinia cupana Kunth (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição);
ac. Polygonum punctatum Elliot (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição);
ad. Salix alba L. (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição);
ae. Schinus terebinthifolius Raddi (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição);
af. Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville (CREME, 1ª edição);
ag. Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
ah. Taraxacum officinale F.H. Wigg. (TINTURA, Primeiro Suplemento);
ai. Taraxacum officinale F.H. Wigg. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
aj. Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC. (CÁPSULA COM DERIVADO, Primeiro Suplemento);
ak. Vernonia condensata Baker (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição); e
al. Vernonia polyanthes Less (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA, 1ª edição).
