10月29日在意大利罗马，巴西Anvisa的官员Antônio Barra和瑞士Swissmedic 执行总裁Dr. Raimund Bruhin 签署了药品和原料药GMP 审查的Pilot计划书。
Pilot计划列出了两个机构的工作流程，为双方互认走出了关键的一步。此项计划包括原料药、化学药、生物药和植物药。ANVISA相信明年一季度两方机构就能完成工作，GMP互认生效。生效后，将是巴西于其他国家建立的第一个互认协议，显示出巴西制药工业的能力和水平。
这个Pilot计划里，双方开始审核双方GMP审查的要求，是否满足自己GMP法规的要求，是否足以让双方都不需要各自审查，但是如果确认发现双方还有不足的地方，可能依然会各自审查。
Anvisa的总裁 William Dib 说，此项计划将有助于巴西国民获得高质量的药物，也为其他国家合作打开了大门
此项谈判是2012年开始的，直到2018年，在美国举行的ICMRA 会议期间，Swissmedica提议双方GMP互认，然后ANVISA讨论了瑞士的建议，认为此项合作有助于巴西国民和制药工业， 国民可以获得更好地药物，制药工业也能乘此机会打开国际市场。
Swissmedicc是PIC/S会员，ANVISA与PIC/S的谈判也在最后阶段，预计明年4月ANVISA将正式成为PIC/S成员。
此项计划将给巴西带来如下好处：
– 巴西产的药物将有更大的市场空间
– 获得更高质量的药物
– 减少双重GMP审查
– 缩减时间，人力、财力
– 促进进出口
– 减少GMP颁证时间，从而减少药物注册总时间。
– 制药工业更好的竞争力 和 使用新技术
– 国产药和进口药 将有更高的标准，质量、安全性和有效性
– 更快获得新技术.
– 巴西产的药物将于美国、加拿大、日本和欧盟国家有同样的水平
