ANVISA发文暂停印度Saraca 的雷尼替丁进口
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作者：温兴兵 发布：2019-09-28 分类：制药工业
9月26日， 巴西ANVISA发文暂停Saraca Laboratories Limited的 雷尼替丁Ranitidina。因为前些日子美国FDA说其雷尼替丁中检测出 N-亚硝基二甲胺 （葡萄牙语 N-nitrosodimetilamina ， 英文 N-Nitrosodimethylamine，简称NDMA)。
此次只是暂停进口，Saraca的产品将被禁止入境。 ANVISA将会检查公司提交的文件，然后再决定进一步如何处理。
