秘鲁药品注册(五)认定严格监管国家
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在秘鲁,以下国家被认为时严格监管国家países de alta vigilancia sanitaria,在欧盟及这些国家上市的药物,可以走简化流程。
参照法律 Decreto Supremo Nº 016-2011/SA
Alemania 德国
Australia 澳大利亚
Bélgica 比利时
Canadá 加拿大
República de Corea 韩国
Dinamarca 丹麦
España 西班牙
Estados Unidos 美国
Francia 法国
Holanda 荷兰
Hungría 匈牙利
Irlanda 爱尔兰
Italia 意大利
Japón 日本
Noruega 挪威
Portugal 葡萄牙
Reino Unido 英国
Suecia 瑞典
Suiza 瑞士
EMA 欧盟