巴西医药

巴西政府办事拖沓，办事速度可谓慢到了极点，每个跟他打过交道的人都会大吐苦水。但是也没办法，于是在这个地方混久了的人，现在都只能说要按巴西人的步调办事，一步一步来，不要急。

而今天，对于医药界来说，就有了个好消息：巴西卫生部部长 阿瑟 西澳罗和巴西医药监管局ANVISA与2月27日在巴西利亚联合发布消息，宣布一个调节药价、药市监管、加速药品注册审批的新办法。

根据新的办法，从现在开始，如果制药企业想要注册新的仿制药非专利药（medicamentos clone），他们须保持保证他们的药品价格要等于或者低于现在的药品市场价，ANVISA将会简化这些药品的注册办法，注册时间将减少1/4。 据估算，目前巴西60%的药品注册可以归入这一类。这个办法可以让药厂受益，同时也可以让国民更早接触到廉价的非专利药。

这个办法同时也是去年发布的RDC 31/2014的补充，2014年的这个办法规定新的注册仿制药，必须证明新的注册药品要和已有上市并注册的药品等同，包括活性成分、含量，服用办法、 剂量和适应症。

巴西药品市场委员CMED会将在巴西国家日报上发布这个新的办法。