巴西ANVISA医疗产品有效期的规定
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作者：温兴兵 发布：2024-08-09 分类：医疗器械
根据RDC 850-2024， 使用MDSAP途径获取的巴西ANVISA BPF/GMP，有效期为4年。
根据 RDC Nº 497 2021，非通过MDSAP手段获得的BPF/GMP，有效期为2年。
根据，RDC Nº 751 2022，三类和四类医疗产品有效期为10年，一类和二类产品有效期为 无限 ，葡语为Vigente。
三类四类产品有效的前提是BPF/GMP在有效期内。一类二类产品注册无需巴西GMP/BPF
