巴西医药

一些产品，用于诊断，但是ANVISA不认定为体外诊断试剂IVD，免除注册。

• 实验室常规用玻璃仪器、塑料耗材等。 如试管、烧杯、移液器枪头、载玻片等等。
• 非专门诊断目的的化学试剂，如酸、碱、pH指示剂等。
• 非直接何诊断相关的其他试剂。
• 非人诊断用的培养基，如科研、兽用、水处理、环境控制、药品、工业分析等。
• 干培养基，不直接用于检测，需要用于配置的培养基。
• 生物指示剂。
• 用于外部质量控制，有效性测试和实验室间有效性评估的试剂和材料
• 试剂或者分析方法， 由临床实验室自己制造和使质控，只用于自己实验的研究或辅助检验。
• 专用于科学研究的试剂 （RUO – Research Use Only），没有生产商的性能特性(ASR – Analyte Specific Reagent)
• 气体发生器或者厌氧指示剂
• 作为生产IVD原料的试剂，或者生产用的中间体。
• 法医用试剂。