ANVISA即将颁布新规简化医疗器械证转让
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作者：温兴兵 发布：2016-09-09 分类：医疗器械
ANVISA即将颁布新规，允许较为方便地在不同公司间转让医疗器械注册证。
1. 首先第一注册商必须与被转让人签订协议
2. 须经ANVISA审批同意，并在180日内审批完成
3. 无需国外的生产商知晓或者同意。
4. 可以转让注册证，也可以转让提交注册的尚未完成的批文
5. 官方日报公布后 90日内，转让人和受让人完成标签和存货的交接。
在这种情况下，中国的企业，可以先期自己完成一系列的注册，同时找寻客户，完成注册后，再将注册证转交客户。
