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巴西体外诊断试剂IVD注册所需资料
        提交IVD注册申请,需要提交以下资料 I - 付款凭证Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) II - 申请表格, 见链接 ...
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巴西食品和农产品进口法规体系介绍<英文>
        2016年11月美国国外农业事物处出版了 介绍巴西食品和农产品进口的手续、流程、主管部门和相关规章制度, 全文《Food and Agricultural I...
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巴西原料药登记注册法规
        登记 cadastro Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 30 de 15/05/2008 注册 registro RDC 57/2009, RDC 45/2012,...
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原料药登记/注册查询
        巴西ANVISA开放了原料药的登记和注册查询。 有两种查询方式,公司名和原料药名 但查到的信息比较有限,只有原料药名,公司名,注...
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巴西ANVISA认可的其他国家的药典
        巴西药典Farmacopeia Brasileira即将在2017年发布第6版,巴西上市的药物需要参照巴西药典,但是同时巴西也接受10个国家或者组织的药典。...
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巴西制药如何添加一个新的原料药供应商?
        巴西ANVISA2016年颁布的RDC73/2016 法案,是关于药品注册完成后,修改厂址、说明书等等的规定,同时也 规定了添加新的原料药供应商所需...
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巴西卫生部宣布优先引进52个药物/试剂
        1月27日,巴西卫生部宣布,优先引进52项药物/试剂,用于公立医疗SUS。在巴西,这些药物目前只有欧美公司生产的进口药,价格很高,引进项...
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巴西医疗器械耗材注册简明流程图
         图释: 第一步: AFE和LF只有巴西本地企业才可以获得,需要合适的办公和仓储条件,要配备药师、化学家或者护士 第二步:一般电子产...