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巴西ANVISA生物药物注册官方问答
分类:制药工业 日期:09-14        巴西ANVISA生物药物注册官方问答Registro de produtos biológicos 1. Qual o fluxo para registro na Anvisa? ANVISA 生物药物注...
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圣保罗州政府计划关闭或出售最大的国有制药公...
分类:制药工业 日期:09-12        圣保罗州政府正在研究关闭最大的国有制药公司FURP。FURP全称Fundação para o Remédio Popular, 大众药物基金会。2018年生产5.2亿份药物...
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巴西Valor1000强公司制药健康领域排名
        Valor Econômico是巴西最重要的经济评论周刊, 2019年他推出了Valor 1000 评选出1000家巴西公司。代表各领域最赚钱、最有潜力的公司,包...
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哥伦比亚INVIMA生物类似药Biosimilar 1782法
        2014年,哥伦比亚INVIMA颁布生物类似物法。 规定了生物类似物的范围和注册要求。 关于生物药物的定义如下 Medicamentos biológico...
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巴西执业药师的最低工资
分类:制药工业 日期:08-31        在巴西,本科是药学 Farmácia 或者生化药学Farmácia-Bioquímica的。毕业后,可以区域药师学会(Conselho Regional de Farmácia, CRF)...
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巴西医生评选出2019年的制药领域的最佳公司
分类:制药工业 日期:08-30        2019年,巴西医生组织评选了他们认可的最佳公司,包括国内和国际公司。 包括产品、服务两大评选,包括心血管、皮肤、眼科、儿科等等16个...
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哥伦比亚INVIMA需要做BE的药品分类标准
        按照INVIMA产品分类办法, 生物药学分类系统 Sistema de clasificación biofarmacéutica,产品按照吸收和溶解性分成四类 Clase 1: al...
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ANVISA公布国际药品注册指南
分类:制药工业 日期:08-20        ANVISA 于本周公布CTD文件结构指南 o Guia para Organização do Documento Técnico Comum, 用于指导药品注册和复注册, 指南公布了注册...
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赛诺菲被判2.5亿罚款以及其背后的巴西临床法规
分类:制药工业 日期:08-17        近日,巴西圣保罗法院判罚赛诺菲补偿圣保罗州政府1.5亿巴西雷亚尔,约2.5亿人民币。 2005~2006年,Sanofi Genzyme 在巴西做 孤儿药Al...