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Anvisa新批准3种新的非专利仿制药
分类:制药工业 日期:11-04        昨天11月3日,巴西卫生管理局ANVISA 批准了3种非专利药的申请,这三个药品首次以非专利药的形式出现,在巴西还未有其他竞争者。分别是 ...
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巴西Teuto制药宣布召回一种抗抑郁和抗生素
分类:制药工业 日期:10-31        巴西Teuto可谓是管理混乱,本站上月刚报道了他因为各种问题,召回5个品种,15份药物,本月他又要召回一种抗生素和一种抗抑郁药。如果混...
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巴西CIMED制药厂房发生爆炸
分类:制药工业 日期:10-29        上周二,10月21日,巴西制药巨头CIMED制药(Indústria Cimed Medicamentos)发生严重事故,位于Pouso Alegre (MG)制药的车间发生爆炸,...
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巴西仿制药说明书内可标明该药是某品牌药的替代
分类:制药工业 日期:10-15        10月13日,巴西ANVISA公布新的仿制药规章Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 58/2014。该规章规定,仿制药厂商在完成生物等效性...
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巴西ANVISA公布新的药物生物等效性测试办法
        10月9日,巴西国家卫生监督管理局ANIVISA公布 RDC Nº 56/2014 法规,他规定了药物生物利用度/生物等效性 (Biodisponibilidade, BD, B...
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哥伦比亚制药企业全名单及排名
分类:制药工业 日期:09-26        哥伦比亚133家制药企业全名单以及其排名,主要聚集于哥伦比亚首都波哥大。 排名 公司 年销售额 (百万哥伦比亚比索) 所在...
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巴西卫生用品注册中关于稳定性的规定
        巴西卫生监管局ANVISA公布的59/2007法案(法案葡语全文猛击本链接RDC+59.2010),规定了请教诶用品注册的办法,其中第八节33~34条规定...