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巴西ANVISA审批GMP/新药/医疗器械等的收费标准
        2015年9月,ANVISA公布新的审批价格,包括医疗器械、药物、清洁产品、食品的GMP审核 (巴西称为BPF),这些产品的批件价格,相关领域企...
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巴西ANVISA认证的国外生物等效性试验机构
分类:制药工业 日期:10-25        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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巴西国内药物生物等效性指定机构及联系方式
分类:制药工业 日期:10-24        巴西非专利药Medicamento Genérico申请需要通过生物等效性试验,与参考药物生物等效才能批准为非专利药,不经过生物等效试验的只能申请...
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ANVISA对医药、医疗器械招标的指导文件
        巴西公立医院,公立诊所等公立医疗卫生机构采购医疗产品均需通过政府统一招标。超过8000巴西雷亚尔的采购均须采用此方式,并在州政府和...
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巴西非专利药的一些数字
分类:制药工业 日期:09-02        1. 非专利药数量 从2000年到2014年年底,已经有4207个非专利药登记,也有839个被取消,因此目前有3369个有效的非专利药注册证书。 ...
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巴西的非专利药Medicamento Genérico
分类:制药工业 日期:08-29        非专利药定义为与原参照药物,有相同活性成分,相同剂量,相同的给药方式,相同的药量和相同的适应症的药物。与参照药物具有相同的药效...
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巴西化药和原料药协会发布巴西医药产品竞争力...
分类:制药工业 日期:08-20        巴西化药和原料药协会Abiquifi、圣保罗制药工业协会Sindusfarma与巴西出口促进局Apex联合发布巴西医药产品竞争力报告。将于8月20日出版...
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雅培Abbott投资2千万雷亚尔在巴西建研发中心
分类:制药工业 日期:07-29        雅培Abbott 在巴西投入2千亿巴西雷亚尔投建药物研发中心,为这个巨大的市场的病患及消费者提供开发新的药品。该中心报过一个用于药物研...