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巴西ANVISA原料药注册Registro官方问答
分类:制药工业 日期:10-22        上篇文章我们介绍了原料药登记, 这一节我们讲原料药的注册。 我不知道登记和注册两个词用的准不准确。登记原料药,比较简单,提交一些...
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巴西原料药登记Cadastramento问答
分类:制药工业 日期:10-21        Regularização de Produto - Insumos Farmacêuticos Cadastramento de Insumo Farmacêutico Ativo 产品法规- 原料药登记 1. 为什...
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巴西更新免除生物等效试验的药物名单
分类:制药工业 日期:10-12        9月29日,巴西ANVISA颁布新的法规,更新免除生物等效性试验的药物名单。 乙酰水杨酸ácido acetilsalicílico; 咖啡因 cafeína; 卡培他...
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巴西允许药品化妆品和医疗器械批文转让带来新...
        近日,巴西ANVISA颁布102/2016办法,规定了注册批文企业间转让,临床研究的职责国际间转让,产品和企业注册文件更新。 在这种情况下,...
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巴西新法规定医生处方只能写通用名
分类:制药工业 日期:10-09        非专利药一直是巴西政府在制药领域推行的最重要的战略。 9月20日,巴西众议院通过新的法律,医生开具处方时,处方上只能写药物通用名...
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巴西健康无价计划Saúde Não Tem Preço
分类:制药工业 日期:10-06        健康无价计划 “Saúde Não Tem Preço” 是为了让糖尿病、高血压和哮喘患者免费获得药物, 在人民药物基础上增加的项目,而人民药物。 ...
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巴西的人民药物Farmácia Popular
        巴西 人民药物Farmácia Popular项目是巴西联邦政府联合市政府为一些慢性疾病治疗的药物提供折扣或者免费的项目,以减轻慢性疾病患者的负...
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从Cassab家族到Cutait家族 – MCassab的...
分类:制药工业 日期:10-04        (接下来会介绍几个巴西医药公司,他们的历史和故事,首先介绍下中国人民的老朋友MCassab) 1928年,黎巴嫩贝鲁特市郊的Abadiyeh市的...
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巴西出台新的药物稳定性测试规范
分类:制药工业 日期:09-30        巴西ANVISA于9月16日颁布RDC 113/16 , 修改了药物稳定性测试的规范, 更新的修改和增加生产地址和中试生产的规范。 新的办法规定,...
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ANVISA的GMP及药品申请排队系统
        由于人手不足,在加上巴西人本来办事效率就慢,于是GMP验厂,药品审批就会很慢。 于是ANVISA出了一个审批排队查询系统,好让大家不要...