-
ANVISA在圣保罗空港海港加派人手加速清关
        下周一,5月8日,巴西ANVISA将在圣保罗州的海港和空港加派人手,包括Santos海港、Guarulhos-GRU空港等主要港口。 此次加派人手的主要...
-
辉瑞Hospira印度分公司的巴西GMP证书被注销
分类:制药工业 日期:03-23        今天, 巴西ANVISA发文注销辉瑞旗下的Hospira印度分公司GMP证书Certificado de Boas Práticas de Fabricação,该公司生产的所有产品被禁...
-
巴西农业部MAPA介绍
分类:制药工业 日期:03-03        接下来会写一些关于兽药和兽药添加剂的内容。先介绍下主管机构巴西农业部。 巴西农业部,简称MAPA。 葡文名 Ministério(部) da Agr...
-
2017年巴西药价将涨约3.4%
分类:制药工业 日期:03-02        巴西药品价格由政府统一调控,设置最高价格,每年会根据通货膨胀、成本、技术改进等诸多因素,调节新药和非专利药的价格。 根据今年...
-
巴西原料药登记注册法规
        登记 cadastro Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 30 de 15/05/2008 注册 registro RDC 57/2009, RDC 45/2012,...
-
巴西ANVISA主席团成员及分工
        2017年2月24日,巴西ANVISA发文公布最新主席团成员,及各自分工。 Diretor-presidente Jarbas Barbosa da Silva Júnior - Diretori...
-
巴西ANVISA公布原料药晶型技术指导文件
分类:制药工业 日期:02-23        2017年2月21日,巴西ANVISA公布技术指导文件02/2017 (Nota Técnica nº 02/2017),阐述了共晶、多晶型、水合物、溶剂合物、成盐等等诸...
-
巴西单抗类药物生产现状
        巴西单抗类药物采用PDP模式,通过国外制药企业与本国制药企业合作,将国外的企业的技术引进巴西,实现本地化生产。 因为这些药物大多是...
-
巴西ANVISA法规公文种类
        巴西按照法律层级, 最高为宪法Constituição,当然这不是ANVISA的权力范围。 在ANVISA内部,颁布各种法律、办法、指南,种类如下。 ...
-
原料药登记/注册查询
        巴西ANVISA开放了原料药的登记和注册查询。 有两种查询方式,公司名和原料药名 但查到的信息比较有限,只有原料药名,公司名,注...