巴西医药

        巴西IQVA最近统计2017年巴西制药公司排行， 此排行只统计处方药，如果药物不需要处方为非处方药，则不在此统计之列。本土前五占4， Sano...

        2018年1月29日，巴西ANVISA公布RDC200-2017，发布Regulamento Técnico que estabelece os requisitos mínimos para a concessão e renov...

        2017年12月4日，巴西ANVISA在官方日报DOU公布消息，因为乌克兰Indar公司的 中效胰岛素 （英文insulina NPH 葡萄牙语 insulina NPH 其他...

        今天，2017年10月30日，圣保罗州州长Alkmin在州长的先锋宫接待了来访的中国代表团，商议在圣保罗建立第一家中医院，医院将用葡萄牙语和...

        巴西申请非专利药时，需要与参比制剂Medicamentos de Referência 做生物等效性对比。 以下是参比制剂列表 List A: 含有单一活性成...

        巴西农业部每年出一个新批文列表， 目前有三个 2014年以前， 2015年和2016年的部分。如下三个附件。 包括化学产品substância química...

        1976年的no 6.360法规定了巴西药物的审批和审批的期限。ANVISA的期限饱受诟病， 为了适应潮流，ANVISA决定修改法律加快修改。 也是为了...

        巴西将GMP申请分为三类，本国GMP， 南共体GMP和国际GMP。 药物、需要注册的原料药和、III 及VI类的医疗器械耗材IVD需要GMP证书，需要...

        巴西RDC39/2013 规定了巴西BPF及GMP证书授予办法， 包括药品Medicamentos、医疗用品 Produtos para Saúde 化妆品Cosméticos、 香水Perfu...

        MAPA规定了生物制品注册所需的技术文件，生物制品包括疫苗、血清和诊断用生物制剂。 以下是兽用生物制品/疫苗的注册所需要的技术文件...