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秘鲁药品注册(四)复注册
        药品复注册同样通过TUVE系统进行。类别于 基本药物目录的药物 Reinscripción en el registro sanitario de Especialidades...
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秘鲁药品注册(三) 评估和注册类别
        评估Evaluación 药品注册申请在Digemid内,由Unidad Funcional de Medicamentos 药品功能单元负责审核,审核安全性、有效性和质量,...
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中国驴胶在巴西的虐驴案
        2019年1月,巴西东北部Salvador市的群众电话自发举报,在他们那有中国人的农场里存有1000头驴, 这些驴是要屠宰后将皮买到中国,其中有2...
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秘鲁药品注册(二)提交申请
        提交申请Solicitud 注册申请通过 秘鲁的VUCE系统提交,Sistema VUCE”“Ventanilla Única de Comercio Exterior – Sistema VUCE”。这个...
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秘鲁药品注册(六)更改注册
        根据Degimid的规定,注册完成后如果药修改注册,根据修改对人造成的健康风险的等级可以分为两类,重要修改cambios de importancia mayor...
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ANVISA官员访问中国以改善中医药监管
分类:制药工业 日期:02-07        一月28日至2月1日, 巴西ANVISA 管理注册、上市监管的代表以及国家食品管理相关官员访问中国,了解中国对传统医院的管理, 以此来改善巴...
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秘鲁药品注册(一)概况
        来源: 秘鲁药监总局(Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 注册法第五条:获得卫生注册后,注册证持有人按照法...
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巴西原料药注册外国公司名单
分类:制药工业 日期:02-04        巴西ANVISA官方列出的 国外 原料药注册公司的全名单, 但为列出具体品种 和 巴西对应的最终客户。 下方网址下方的 Empresas internac...
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Green Cross投诉ANVISA泄露注册数据给Shire
分类:制药工业 日期:02-02        19年1月中旬, 巴西公司Panamerican Medical supply suprimentos medicos 聘请现司法部部长Sergio Moro的妻子为律师,指控ANVISA泄露自...
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ANVISA更新药物通用名
分类:制药工业 日期:01-26        2019年1月24日巴西ANVISA公布 RDC261, 更新了药物通用名 Denominações Comuns Brasileiras, 增加了 633个新的通用名。 如下链接是...
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