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巴西ANVISA主席团成员及分工
        2017年2月24日,巴西ANVISA发文公布最新主席团成员,及各自分工。 Diretor-presidente Jarbas Barbosa da Silva Júnior - Diretori...
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巴西ANVISA法规公文种类
        巴西按照法律层级, 最高为宪法Constituição,当然这不是ANVISA的权力范围。 在ANVISA内部,颁布各种法律、办法、指南,种类如下。 ...
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巴西医疗器械产业2015回顾
分类:医疗器械 日期:02-17         巴西医疗器械协会和圣保罗医疗器械联合会联合发布2015年度巴西医疗器械报告。 http://abimo.org.br/dados-do-setor/dados-economicos/
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ANVISA与医疗器械单一审核计划(MDSAP)
分类:医疗器械 日期:02-09        医疗器械单一审核计划(MDSAP,Medical Device Single Audit Program)是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在...
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巴西卫生部和财政部联合公布2017新收费标准
        2017年1月27日, 巴西卫生部 MINISTROS DA SAÚDE和巴西财政部MINISTROS DE ESTADO DA FAZENDA联合发文,公布2017年最新收费标准,包括G...
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药店协会公布年度制药和医疗器械大奖
        巴西药店协会 (Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias, Abrafarma)于12月底公布了年度最佳合作伙伴。 评选根据7...
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巴西2016年医疗器械大奖获奖名单公布
分类:医疗器械 日期:11-18        TOP Hospitalar奖由巴西专业医疗咨询公司 Saude business评比,由这些公司的客户,如诊所、医院和实验室评比而出。每个项目按照以下要求...
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巴西允许药品化妆品和医疗器械批文转让带来新...
        近日,巴西ANVISA颁布102/2016办法,规定了注册批文企业间转让,临床研究的职责国际间转让,产品和企业注册文件更新。 在这种情况下,...
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ANVISA的GMP及药品申请排队系统
        由于人手不足,在加上巴西人本来办事效率就慢,于是GMP验厂,药品审批就会很慢。 于是ANVISA出了一个审批排队查询系统,好让大家不要...