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巴西ANVISA医疗产品GMP查询
分类:医疗器械 日期:08-15         如下表格,建议点击右下方全屏查看。 Linha Class. 产品线 Pais 国家 Fabricante 生产公司 Soliciante 巴西申请人 Vali...
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巴西ANVISA医疗产品有效期的规定
分类:医疗器械 日期:08-09         根据RDC 850-2024, 使用MDSAP途径获取的巴西ANVISA BPF/GMP,有效期为4年。 根据 RDC Nº 497 2021,非通过MDSAP手段获得的BPF/GMP...
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巴西招标查询Atas de Registro de Preços
         价格登记 Atas de Registro de Preços,是巴西政府近些年投入使用的一种招标模式。 就像投标一样,某政府机构发布需求,公司在系统...
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Anvisa允许在药房和医师诊所内进行一部分临床...
分类:医疗器械 日期:05-05         新办法将于2023年8月1日生效,在此前,Anvisa仅仅允许新冠COVID-19和血糖检测。目前允许的列表还未公布,巴西临床检测协会列出47项检测...
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1999年的医疗产品免税法 CONVÊNIO ICMS 01/99
分类:医疗器械 日期:05-02         1999年5月,巴西联邦政府和各州州政府联合协商,为了防止税务战争,签订了CONVÊNIO ICMS 01/99 州税免税法。 原文全文如下 https...
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巴西新冠自测试剂autoteste注册与查询
分类:医疗器械 日期:02-07         2022年1月28日,巴西ANVISA公布 RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, 规定了新冠自测试剂autotestes para Covid-19 注册。 新...
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药品、原料药、医疗器械等GMP交互查询表格
         2021年12月,巴西ANVISA上线的一个新功能,可以查询医疗耗材、原料药 、化妆品和食品GMP,是一个在线交互表格,直接连接到巴西ANVISA的...
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ANVISA的 Webinar Anvisa
         巴西政府官网有ANVISA Weibar的汇总,网址如下 https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/educacaoepesquisa/webinar ANVISA各...
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巴西ANVISA的官方法规和注册视频课
         巴西ANVISA的开了一个Youtube频道,讲解各种法规和注册程序。 频道从2019年3月注册,已经有100多个视频,涉及药品、GMP、食品、保健品...
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巴西ANVISA注册办事文件列表查询
         ANVISA网站 如下,或者网站经常改版,google 搜索 “consulta assunto ANVISA” 一般第一个就是。 https://www9.anvisa.gov.br/petici...