巴西医药

昨天11月3日，巴西卫生管理局ANVISA 批准了3种非专利药的申请，这三个药品首次以非专利药的形式出现，在巴西还未有其他竞争者。分别是 替莫唑胺 （英Temozolomide 葡 temozolomida），厄他培南 （英Ertapenem  葡ertapeném sódico） 和 伏立康唑 （英 voriconazole葡voriconazol）。 新的非专利药的出现，将比原来的原研药便宜35%左右，让巴西国民受益。

替莫唑胺 （英Temozolomide 葡 temozolomida， 简TMZ）是先灵葆雅Schering‐Plough的原研药，对脑胶质瘤疗效较好，对白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和实体瘤亦有明显治疗效果。

厄他培南 （英Ertapenem  葡ertapeném sódico）是美国默沙东MSD研发的新药， 一种碳青霉烯类抗生素， 适用于敏感菌所致的下列中、重度感染：复杂性腹腔感染、复杂性皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、急性盆腔感染、严重肠杆菌科细菌感染等。

伏立康唑 （英 voriconazole葡voriconazol） 是美国辉瑞 Pfizer研发的一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

审批公告也称，这些仿制药和原研药等同，具有一致的药效和安全性。