辉瑞Hospira印度分公司的巴西GMP证书被注销
浏览1677+
作者：温兴兵 发布：2017-03-23 分类：制药工业
今天， 巴西ANVISA发文注销辉瑞旗下的Hospira印度分公司GMP证书Certificado de Boas Práticas de Fabricação，该公司生产的所有产品被禁止进入巴西。。
取消的原因如下
- 原料和成品QC所使用的方法与标准流程不符
- 篡改数据以获得满意的结果
- 没有充分调查偏差。
- 修改流程时未使用流程修改规程。
ANVISA曾要求现场审核该公司，未收到Hospira的回复。
